Traduction de «comité consultatif de l'encéphalopathie spongiforme » (Français → Allemand) :

(7) Der Wissenschaftliche Lenkungsausschuss für Arzneimittel und Medizinprodukte hat eine Stellungnahme zur Verwendung von TSE-Risikomaterial (TSE - transmissible spongiforme Enzephalopathien) für die Herstellung implantierbarer Medizinprodukte abgegeben, in welcher empfohlen wird, die Hersteller von Medizinprodukten, für die Gewebe oder Folgeerzeugnisse tierischen Ursprungs verwendet werden, dazu zu verpflichten, als wesentlichen Bestandteil des Risikomanagements die Verwendung dieses Gewebes in Bezug auf den Nutzen für die Patienten und den Vergleich zu anderen Materialien ausführlich zu begründen.

Bisher gibt es jedoch keinen endgültigen wissenschaftlichen Nachweis über die Übertragung von vCJK durch Blut, wie der Wissenschaftliche Lenkungsausschuss vor kurzem in seiner Stellungnahme vom 26./27. Oktober 2000 zur Arbeit von Houston et al in The Lancet vom 16. September 2000 zur Übertragung der bovinen spongiformen Enzephalopatie (BSE) durch Bluttransfusionen bei Schafen bemerkte.

Die Sachverständigengruppe zur Erforschung von TSE (im Folgenden ,TSE-Sachverständigengruppe" genannt) setzt sich zusammen aus von den Mitgliedstaaten und mehreren assoziierten Ländern benannten Vertreter, Mitgliedern der Ad-hoc-Gruppe, Bovine spongiforme Enzephalopathie und die Creutzfeldt-Jakob-Krankheit" des Wissenschaftlichen Lenkungsausschusses der Generaldirektion Gesundheits- und Verbraucherschutz der Kommission, den für EU-Projekte im Bereich Forschung und technologische Entwicklung zuständigen Koordinatoren sowie Vertretern der Kommissionsdienststellen.

(4) Der Wissenschaftliche Lenkungsausschuß hat am 26./27. März 1998 eine Stellungnahme über die Unbedenklichkeit von Gelatine abgegeben, die am 18./19. Februar 1999 aktualisiert wurde. In dieser Stellungnahme wird dargelegt, unter welchen Bedingungen der Herkunftssicherung des Materials und/oder der Art des verwendeten Materials und/oder des Herstellungsprozesses Speisege-latine als frei von BSE-Erregern gelten kann. In dieser Stellungnahme unterscheidet der Wissenschaftliche Lenkungsausschuß bei den empfohlenen Maßnahmen zwischen verschiedenen Kategorien des geographischen Risikos. Die Maßnahmen können erst nach der Klassifizierung der ...[+++]Länder und Regionen durchgeführt werden. Auf der Plenartagung der Kommission des Internationalen Tierseuchenamtes (OIE) vom 21. Mai 1999 wurde ein Vorschlag der Internationalen Kommission "Tiergesundheitskodex" des OIE für die Kriterien zur Ermittlung des BSE-Status eines Landes oder eines Gebiets angenommen. Nach dem Verfahren der Empfehlung 98/477/EG der Kommission vom 22. Juli 1998 über die mit den Anträgen auf Anerkennung des TSE-Status eines Landes zu übermittelnden Informationen(6) haben bestimmte Mitgliedstaaten und Drittländer Informationen übermittelt, die für die Beurteilung ihres geographischen Risikos erforderlich sind. Unter Berücksichtigung der jüngsten Entwicklungen des OIE-Kodex für BSE sowie in Abwartung der vorgenannten wissenschaftlichen Beurteilung und der anschließend zu ergreifenden Beschlüsse sollte das Inkrafttreten der Vorschriften für die Herstellung von Gelatine aus Wiederkäuerknochen ausgesetzt werden, bis die gemeinschaftlichen Rechtsvorschriften über die Klassifizierung der Länder und Regionen bezüglich ihres BSE-Status Anwendung finden. Die Kommission wird das Verfahren für das Inkrafttreten der Vorschriften über die Herstellung von Gelatine aus Wiederkäuerknochen einleiten, sobald die gemeinschaftlichen Rechtsvorschriften über die Klassifizierung der Länder und Regionen hinsichtlich ihres BSE-Status ...

(1) Im Vereinigten Königreich sind neue Informationen veröffentlicht worden, die die Theorie, wonach der Kontakt mit dem Erreger der spongiformen Rinderenzephalopathie (BSE) mit der neuen Variante der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK) des Menschen in unmittelbarem Zusammenhang steht, weiter untermauern. Der beratende BSE-Ausschuß (SEAC) des Vereinigten Königreichs ist am 16. September 1997 zu dem Schluß gelangt, daß die jüngsten Forschungsergebnisse zweifelsfrei belegen, daß die Erreger der BSE und der neuen CJK-Variante beim Menschen identisch sind. Der Beratende Ausschuß für gefährliche Krankheitserreger (ACDP) hat sich am 18. Septem ...[+++]ber 1997 dafür ausgesprochen, daß der BSE-Erreger nunmehr als Erreger einer Humanerkrankung klassifiziert werden sollte.

ERFORSCHUNG DER SPONGIFORMEN RINDERENZEPHALOPATHIEN (BSE) UND DAMIT VERWANDTER KRANKHEITEN BEIM MENSCHEN - SCHLUSSFOLGERUNGEN DES RATES "Der Rat - IN ERWÄGUNG nachstehender Gründe: Der Rat hat in seinen Schlußfolgerungen vom 14. Mai 1996 erklärt, daß die Frage der TSE (übertragbare Formen der spongiformen Enzephalopathie) ein Problem der öffentlichen Gesundheit darstellt, und es für notwendig gehalten, daß alle geeignten Maßnahmen getroffen werden, um die Gefahr einer möglichen Übertragung der BSE (spongiforme Rinderenzephalopathie) ...[+++]auszuschalten. Allein die Ergebnisse der wissenschaftlichen Forschung können rationale und zuverlässige Antworten auf die sehr zahlreichen Fragen, die es zu dieser Pathologie noch gibt, liefern und somit dazu beitragen, daß die Entscheidungen, zu denen sich die staatlichen Stellen veranlaßt sehen, in besserer Kenntnis der Sachlage getroffen werden. Eine Zusammenarbeit zwischen Forscherteams der einzelnen Mitgliedstaaten auf Gemeinschaftsebene kann einen echten zusätzlichen Nutzen für den Erkenntnisfortschritt mit sich bringen; dabei kann die Gemeinschaftsdimension unterschiedliche Methoden fördern, zur Anwendung harmonisierter Kriterien beitragen und ein umfassenderes multidisziplinäres Vorgehen ermöglichen - - HÄLT ES für erforderlich, daß die Zusammenarbeit und die Koordinierung im Bereich der Forschung und des Informationsaustausches auf diesem Gebiet wesentlich verbessert werden, und ERSUCHT die Kommission, diesbezüglich die notwendigen Maßnahmen zu treffen; - ERSUCHT die Kommission, auch in Zukunft aktualisierte Informationen über die im Rahmen des Vierten Rahmenprogramms durchgeführten Forschungsarbeiten vorzulegen und insbesondere über die jüngsten Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen in bezug auf transmissible spongiforme Rinderenzephalopathien und deren etwaigen Zusammenhang mit nervenzerstörenden Krankheiten des Menschen zu berichten; - ERSUCHT die Kommission, ihre Forschungstätigkeit über Themen dieses Bereichs z ...