3. Dopo ciascuna ispezione di cui al paragrafo 1, l'autorità competente redige una relazione in cui riferisce se il fabbricante, l'importatore, il distributo
re all'ingrosso, il commerciante o l'intermediario rispetta i principi e gli orientamenti delle buone prassi di fabbricazione, le linee direttrici in materia di buone prassi di distribuzione, di commercio o di int
ermediazione di cui agli articoli 47 e 84 o se il titolare dell'a
...[+++]utorizzazione all'immissione in commercio rispetta le prescrizioni del titolo IX.
3. After every inspection as referred to in paragraph 1, the competent authority shall report on whether the manufacturer, importer, wholesale distributor, trader or broker complies with the principles and guidelines of good manufacturing practices, good distribution practices, good trading practices, or good brokerage practices referred to in Articles 47 and 84 or on whether the marketing authorization holder complies with the requirements laid down in Title IX.
