Per prova clinica si intende uno stu
dio sistematico del medicinale effettuato su delle persone, siano esse volontari, malati o sani, al fine di scoprire o verificare gli effetti di e/o individuare eventuali
reazioni dannose al prodotto oggetto della prova, e/o esaminarne l'assorbimento,
la ripartizione, il metabolismo e l'escrezione al fine di valutare l'efficacia e la sicurezza del prodott
...[+++]o in questione.
Eine klinische Prüfung ist eine systematische Untersuchung von Arzneimitteln am Menschen, sowohl bei Patienten als auch bei gesunden Probanden, um die Wirkungen und/oder unerwünschten Reaktionen eines Prüfpräparates festzustellen oder zu bestätigen sowie Resorption, Verteilung, Stoffwechsel und Exkretion eines Wirkstoffs zu untersuchen und die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des Arzneimittels zu sichern.