10. prende atto della necessità di rivedere la scheda finanziaria relativa alla legislazione in materia di farmacovigilanza sulla base della proposta legislativa iniziale della Commissione, che prevedeva un aumento di organico di 23 persone; riconosce i compiti aggiuntivi attribuiti all'EMA e chiede alla Commissione di presentare la scheda finanziaria riveduta e il regolamento relativo alle tariffe con ampio anticipo rispetto all'entrata in vigore della legislazione, prevista il 1° luglio 2012; ribadisce il proprio impegno a favore dell'EMA per quanto riguarda la legislazione in materia di medicinali orfani;
10. stellt fest, dass eine Überprüfung des Finanzbogens zu den Pharmakovigilanzvorschriften auf der Grundlage des ursprünglichen Legislativvorschlags der Kommission, in dem 23 zusätzliche Bedienstete ausgewiesen werden, notwendig ist; erkennt die der EMA neu zugewiesenen Aufgaben an und fordert die Kommission auf, den überarbeiteten Finanzbogen und die Gebührenordnung weit im Vorfeld des Inkrafttretens der Rechtsvorschriften am 1. Juli 2012 vorzulegen; bekräftigt erneut die Zusagen, die es im Zusammenhang mit den Vorschriften in Bezug auf Arzneimittel für seltene Krankheiten gegenüber der EMA gemacht hat;