(b) la prestazione clinica, comprese misure della validità clinica quali sensibilità diagnostica, specificità diagnostica, valore predittivo positivo e negativo, rapporto di verosimiglianza, valori attesi in popolazioni sane o affette da patologie; e, ove opportuno, misure dell'utilità clinica.
(b) die klinische Leistung, einschließlich von Messungen der klinischen Validität wie diagnostische Sensitivität, diagnostische Spezifizität , positiver und negativer prädiktiver Wert, Likelihood-Verhältnis und erwartete Werte bei nicht betroffenen oder betroffenen Bevölkerungsgruppen und gegebenenfalls Messungen des klinischen Nutzens .