La proposta prevede che, se una malattia potenzialmente mortale, contro la quale esiste un vaccino o una cura farmacologica, si sta diffondendo rapidamente in Europa e l'Organizzazione mondiale della Sanità non ha ancora proclamato lo stato di emergenza, l'Unione europea può riconoscere un’emergenza sanitaria europea con l'obiettivo specifico di autorizzare più rapidamente nuovi farmaci o di modificare le indicazioni di un medicinale esistente.
Der Vorschlag sieht vor, dass die EU im Falle einer lebensbedrohlichen, durch Arzneimittel zu verhindernden oder heilbaren Krankheit, die sich in Europa rasch ausbreitet, und zu der die Weltgesundheitsorganisation den „Notfall“ noch nicht erklärt hat, selbst einen europäischen Gesundheitsnotfall feststellen kann, und zwar ausschließlich zum Zweck der rascheren Zulassung neuer Arzneimittel oder der Änderung der Anwendungsbedingungen eines Arzneimittels.
